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首頁 - 服務支持 - 常見問答 - 如果轉(zhuǎn)移到另外一個同樣存儲條件的穩(wěn)定性箱，轉(zhuǎn)移這個過程時間較短，是否可以評估該間歇的時間不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響？這個時間的度該怎么把握呢？

如果轉(zhuǎn)移到另外一個同樣存儲條件的穩(wěn)定性箱，轉(zhuǎn)移這個過程時間較短，是否可以評估該間歇的時間不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響？這個時間的度該怎么把握呢？

2022.11.03 瀏覽量： 來源：

是可以評估的，一般24小時內(nèi)的偏離是不會對樣品有影響的。ICH里面有提到過這一點。這也是做影響因素實驗的目的，就是看短時超出范圍對樣品的影響。不過還是要確保轉(zhuǎn)移盡快完成，時間越短，越不會被質(zhì)疑。

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