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藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于哪些應用場景?

2024.09.10 瀏覽量: 來源:

藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于多種藥品及其相關產(chǎn)品的穩(wěn)定性測試,主要包括以下幾個方面:

1. 制藥企業(yè)的藥品及新藥

加速試驗:對于新藥或需要快速評估穩(wěn)定性的藥品,藥品穩(wěn)定性試驗箱能夠模擬高溫、高濕等極端條件,以加速藥品的降解過程,從而評估其穩(wěn)定性。

長期試驗:對于需要長期留樣的藥品,試驗箱可設定在+25℃±2℃、濕度60±5%RH的條件下進行長達12個月的穩(wěn)定性測試,以評估藥品在長時間儲存條件下的質量變化。

2. 生物制品和生物制劑

藥品穩(wěn)定性試驗箱也適用于儲存有溫度要求的生物制品和生物制劑。這些產(chǎn)品對溫度條件極為敏感,需要在特定的溫度范圍內儲存以保持其活性和穩(wěn)定性。

3. 血液及需要特定溫度條件的物品

除了藥品外,藥品穩(wěn)定性試驗箱還適用于存放需要特定溫度條件的物品,如血液等。這些物品在儲存和運輸過程中需要保持恒定的溫度,以確保其質量和安全性。

4. 其他相關行業(yè)的產(chǎn)品

藥品穩(wěn)定性試驗箱不僅在制藥行業(yè),還應用于醫(yī)學、生物技術、食品工業(yè)、電子工業(yè)以及所有包括生命科學的相關工業(yè)。例如,在食品工業(yè)中,試驗箱可用于評估食品在不同溫度、濕度條件下的保質期和質量變化。

5. 特殊用途

樣品低溫保存試驗:對于需要在低溫條件下保存的樣品,如某些疫苗或生物制品,藥品穩(wěn)定性試驗箱可設定在低溫條件下進行儲存和測試。

強光照射試驗:部分藥品在強光照射下可能會發(fā)生降解或變質,因此藥品穩(wěn)定性試驗箱還具備光照功能,可用于模擬強光照射條件進行穩(wěn)定性測試。

貝茵藥品穩(wěn)定性試驗箱

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